Está claro que el objetivo de las validaciones es buscar la calidad de los sistemas, aunque la realidad, la mayoría de veces, busca únicamente el cumplimiento. Y no es lo mismo. El segundo supuesto da énfasis en que exista una documentación de validación que permita “pasar” las inspecciones, en lugar de cumplir con los criterios GMP. La consecuencia es que, cada vez más, existe mayor conciencia del riesgo del incumplimiento que del riesgo de la no-calidad. Si a esto se suma una sobre interpretación de las regulaciones y recomendaciones, se consiguen unas actividades de validación exageradas y desacertadas.
En ASYVAL trabajamos para que nuestras validaciones sirvan para mejorar la calidad de los sistemas sin realizar actividades que no aporten valor. Para ello, enfocamos las pruebas sobre las áreas de alto riesgo, con los recursos estrictamente necesarios, de forma que no se alarguen los tiempos y los costes de validación. Llevamos a cabo un eficiente ciclo de vida de validación para cada sistema en particular, sin emplear plantillas de validación y reduciendo los tiempos de liberación.