Engineering & Compliance

Soporte a proveedores para alinear requisitos regulatorios y facilitar la conformidad de las validaciones

Engineering & Compliance en ASYVAL está orientado a dar soporte a proveedores internos y externos de la industria farmacéutica – fabricantes de maquinaria, integradores de sistemas, desarrolladores de software e ingenierías – que necesitan comprender y aplicar los requisitos GMP exigidos por sus clientes. Analizamos equipos, sistemas y diseños para alinearlos con los requerimientos regulatorios vigentes y las necesidades del cliente final. Actuamos como apoyo especializado, combinando asesoramiento estratégico con participación activa en la redacción documental y en la ejecución de pruebas como FAT, SAT y commissioning.

Trabajamos desde las fases iniciales del proyecto para interpretar correctamente los requisitos GMP y anticipar los puntos críticos antes de la puesta en marcha. Nos integramos en el equipo tanto del proveedor como del cliente para coordinar documentación, pruebas y criterios técnicos, actuando como enlace con el cliente final y aportando claridad, coherencia y seguridad durante todo el proceso.

Soporte GMP
Documentación
Gestión de proyectos
FAT/SAT/Commissioning

Otros servicios

Qualification & Validation

Convertimos la validación en una herramienta de control y confianza para nuestros clientes, aportando valor y evitando que se convierta en un proceso meramente documental.

+ Info
Talent & Training

Ayudamos a los diferentes perfiles a desarrollar criterio técnico para aplicar la normativa con mayor confianza.

+ Info
Consulting

Aportamos visión estratégica para ordenar la calidad, priorizar decisiones y fortalecer la preparación ante auditorías e inspecciones.

+ Info