Asesoría y Validación

ASYVAL
Consultoría especializada en proporcionar servicios de validación, soporte técnico, asesoramiento y gestión de proyectos a las empresas farmacéuticas y afines que deben trabajar en un entorno GxP.
- CALIDAD
- AMPLITUD
- FLEXIBILIDAD
- CUMPLIMIENTO
- COORDINACIÓN
- ESTRATEGIA
- ACTUALIDAD
- RIGUROSIDAD
ASYVAL
ASYVAL se constituyó en el año 2003, con un equipo de profesionales técnicos, procedentes de diferentes sectores complementarios, lo que le permite ofrecer soluciones globales a las necesidades de sus proyectos.
Fuimos galardonados en 2004 por la Diputació de Barcelona con el premio a la iniciativa empresarial con mejor sistema de gestión de la calidad. Actualmente este sistema de gestión de la calidad está certificado según ISO 9001.
Somos una empresa flexible, que trabaja apoyando al cliente para facilitarle el soporte más adecuado en cada momento, adaptándose a sus necesidades y a las de su entorno. Esto nos ha permitido consolidarnos en el sector gracias a la confianza que hemos ido ganando de nuestros clientes, tanto a nivel nacional como internacional.


Sectores
Trabajamos para los sectores que requieren una conformidad con normas de calidad.
- Farmacia
- Producto sanitario
- Química fina
- Análisis clínicos
- Hospitales
- Cosmética
- Veterinaria
- Alimentaria
- Fabricantes de equipos
- Ingenierías
- Desarrollo software
- Centros de formación
SERVICIOS
- Preparación de memorias técnicas
- Auditorías Internas
- Auditorías de Proveedor
- Requerimientos de Usuario
- Redacción de PNT's
- Asesoría en diseño de sistemas
- Control de Cambios
- Gestión de Riesgos
- Data integrity
- Serialización
- Validación de Sistemas Informáticos
- Cualificación de Sistemas de Control
- Cualificación de Equipos
- Cualificación de Instalaciones
- Validación de Procesos
- Validación de Limpiezas
- Validación de Métodos Analíticos
- Coordinar a los diferentes proveedores implicados
- Gestión de muestras para las pruebas de aceptación y validación
- Seguimiento de plazos de ejecución
- Asesoramiento de nuevos proveedores
- Emisión de informes del proyecto
- Convocar y liderar reuniones de proyecto
- Gestión de Proyectos de Validación
- Validación de sistemas informatizados
- Cualificación de equipos
- Cualificación de instalaciones
- Validación de métodos analíticos
- Validación de métodos de limpieza
- Validación de procesos de producción
- Validación de sistemas de serialización
- Data Integrity
- Normas de Correcta Fabricación (GMP) para operarios
- Normas de Correcta Fabricación (GMP) para responsables
- Guías ICH
- 21 CFR Part 820
- 21 CFR Part 11
- Normas ISO
- Homologación de proveedores
- Auditorías
- Otros

Nos adaptamos a las necesidades del cliente, proporcionando apoyo técnico en el nivel requerido por cada proyecto.
Podemos trabajar a diferentes niveles: participando en una parte o en la totalidad del proyecto o representando al cliente ante proveedores externos.
Soluciones
- Definición de estrategias y metodologías para conseguir objetivos
- Auditorías a proveedores
- Asesoramiento
- Gestión de proyecto
- Redacción y ejecución de protocolos de validación
- Redacción de PNT's
- Formación
- Auditorías externas y supervisión de diseños
- Documentación técnica
- Documentación de validación
CALIDAD
Sabemos que el primer objetivo de nuestros clientes es la calidad. Por ello estamos especialmente comprometidos en conseguir un servicio de calidad de la forma más eficiente y óptima posible. Las medidas más efectivas para este propósito son:
- Gestión del conocimiento como base
- Estrategias y metodologías como vehículo
- Selección y formación de nuestros técnicos como actores

Nuestros clientes nos avalan, valoran nuestro nivel de calidad y son nuestro mejor y más significativo certificado. Puede confirmarlo con ellos y, además, puede solicitar el certificado ISO 9001 y nuestra política de calidad enviando un e-mail a info@asyval.com en el que deberá indicar “Documentos ASYVAL” como asunto.