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La Guía GAMP 5 2ª edición ya está publicada
Por fin la publicación de la ¡ISPE GAMP® 5 (segunda edición) es una realidad! Este 29 de Julio la GAMP…
Fin de la Guía GAMP 5: Bienvenida la nueva guía GAMP 5 2ª Ed.
En el pasado número especial de Ingeniería Farmacéutica de la revista Farmaespaña Industrial, hemos publicado un artículo anunciando las mejoras…
La segunda edición de la Guía GAMP 5 está apunto de publicarse
En el número de Marzo-Abril 2022 PHARMACEUTICAL ENGINEERING (Revista oficial de ISPE), el presidente de ISPE Jörg Zimmermann anunció por…
Machine Learning: validar “mundos desconocidos”
El aprendizaje automático se está implantando con fuerza y eficacia en diferentes sistemas que operan bajo normas GxP. Los beneficios…
Cualificación de infraestructuras IT
Tradicionalmente, cada validación de un sistema informatizado GMP relevante incluía la cualificación de la infraestructura que le afectaba (hardware y…
Cultura centrada en la calidad
Está claro que el objetivo de las validaciones es buscar la calidad de los sistemas, aunque la realidad, la mayoría…