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Fin de la Guía GAMP 5: Bienvenida la nueva guía GAMP 5 2ª Ed.

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En el pasado número especial de Ingeniería Farmacéutica de la revista Farmaespaña Industrial, hemos publicado un artículo anunciando las mejoras…
La segunda edición de la Guía GAMP 5 está apunto de publicarse

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En el número de Marzo-Abril 2022 PHARMACEUTICAL ENGINEERING (Revista oficial de ISPE), el presidente de ISPE Jörg Zimmermann anunció por…
Machine Learning: validar “mundos desconocidos”

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El aprendizaje automático se está implantando con fuerza y eficacia en diferentes sistemas que operan bajo normas GxP. Los beneficios…
Cualificación de infraestructuras IT

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Tradicionalmente, cada validación de un sistema informatizado GMP relevante incluía la cualificación de la infraestructura que le afectaba (hardware y…
Cultura centrada en la calidad

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Está claro que el objetivo de las validaciones es buscar la calidad de los sistemas, aunque la realidad, la mayoría…