Por fin la publicación de la ¡ISPE GAMP® 5 (segunda edición) es una realidad! Este 29 de Julio la GAMP 5 ha sido sustituida por su segunda edición. Esta nueva edición, entre otros temas, revisa el uso de herramientas de software, Blockchain e Inteligencia Artificial/Aprendizaje Automático (AI/ML) en la industria de las ciencias de la vida.
ASYVAL puede ayudarle a adaptar sus sistemas informatizados a la nueva guía GAMP 5 segunda edición. Ponemos a su disposición nuestro completo conocimiento de esta nueva guía para cumplir los requerimientos regulatorios actuales y adoptar las estrategias de validación más eficientes y correctas.