Assessoria i Validació
“Un equip complert que aporta solucions de qualitat”

ASYVAL
- QUALITAT
- AMPLITUD
- FLEXIBILITAT
- COMPLIMENT
- COORDINACIÓ
- ESTRATÈGIA
- ACTUALITAT
- RIGOROSITAT
ASYVAL
ASYVAL es va constituir l’any 2003, amb un equip de professionals tècnics, procedents de diferents sectors complementaris, el que li permet oferir solucions globals a les necessitats dels seus projectes.
Vam ser guardonats el 2004 per la Diputació de Barcelona amb el premi a la iniciativa empresarial com a millor sistema de gestió de la qualitat. Actualment aquest sistema de gestió de la qualitat està certificat segons ISO 9001.
Som una empresa flexible, que treballa recolzant al client per facilitar-li el suport més adequat en cada moment, adaptant-nos a les seves necessitats i a les del seu entorn. Això ens ha permès consolidar-nos en el sector gràcies a la confiança que ens hem anat guanyant dels nostres clients, tant a nivell nacional com internacional.


Sectors
- Farmàcia
- Producte sanitari
- Química fina
- Anàlisis clíniques
- Hospitals
- Cosmètica
- Veterinària
- Alimentària
- Fabricants d'equips
- Enginyeries
- Desenvolupadors de software
- Centres de formació
SERVEIS
- Preparació de memòries tècniques
- Auditories internes
- Auditories de proveïdor
- Requeriments d’Usuari
- Redacció de PNT’s
- Assessorament en disseny de sistemes
- Control de canvis
- Gestió de riscs
- Data integrity
- Serialització
- Validació de Sistemas Informàtics
- Qualificació de Sistemes de Control
- Qualificació d’Equips
- Qualificació d’Instal·lacions
- Validació de Processos
- Validació de Neteges
- Validació de Mètodes Analítics
- Coordinar els diferents proveïdors implicats
- Gestió de mostres per les proves d’acceptació i validació
- Seguiment de terminis d’execució
- Assessorament de nous proveïdors
- Emissió d’informes del projecte
- Convocar i liderar reunions de projecte
- Gestió de Projectes de Validació
- Validació de sistemes informatitzats
- Qualificació d’equips
- Qualificació d’instal·lacions
- Validació de mètodes analítics
- Validació de mètodes analítics Validació de mètodes de neteja
- Validació de processos de producció
- Validació de sistemes de serialització
- Data Integrity
- Normes de Correcta Fabricació (GMP) per operaris
- Normes de Correcta Fabricació (GMP) per responsables
- Guies ICH
- 21 CFR Part 820
- 21 CFR Part 11
- Normes ISO
- Homologació de proveïdors
- Auditories
- Altres

Ens adaptem a les necessitats del client, proporcionant recolzament tècnic en el nivell requerit per cada projecte.
Podem treballar a diferents nivells: participant en una part o en la totalitat del projecte o representant al client davant de proveïdors externs.
Solucions
- Definició d’estratègies i metodologies per aconseguir objectius
- Auditories a proveïdors
- Assessorament
- Gestió de projecte
- Redacció i execució de protocols de validació
- Redacció de PNT’s
- Formació
- Auditories externes i supervisió de dissenys
- Documentació tècnica
- Documentació de validació
QUALITAT
- Gestió del coneixement com a base
- Estratègies i metodologies com a vehicle
- Selecció i formació dels nostres tècnics com actors
